Lembaga Sertifkasi ISO

Menu

GMP

Sertifikasi GMP

GMP mengacu pada praktik pembuatan barang. Sertifikasi GMP terutama dikembangkan untuk manufaktur produk alami dan farmasi. Ini adalah seperangkat pedoman yang memberi Anda jaminan bahwa produk Anda aman dan benar. Hal ini terutama didedikasikan untuk manufaktur makanan dan manufaktur obat-obatan dan GMP memberikan jaminan untuk menghasilkan produk yang aman dan berkualitas sesuai dengan standar Kualitas. GMP bertanggung jawab atas keamanan, efisiensi dan kualitas produk farmasi dan alat kesehatan.

Manfaat Sertifikasi GMP

  • Meningkatkan nilai atau citra merek di pasar
  • Memberikan pedoman bagaimana menghasilkan produk yang aman dan berkualitas
  • Mengembangkan kepuasan pelanggan dengan memberikan produk dan layanan yang aman dan berkualitas
  • Mengembangkan motivasi dan kerja tim antara karyawan organisasi.

Proses untuk mendapatkan Sertifikasi GMP

  • Aplikasi: Ini adalah langkah pertama untuk mendapatkan sertifikasi GMP, aplikasi mencakup beberapa informasi dasar perusahaan. Lembaga sertifikasi harus menerima aplikasi dan perlu  merekam atau memelihara semua informasi pada database GMP.
  • Ulasan Aplikasi: Permohonan yang diterima harus ditinjau oleh tim untuk memastikan bahwa persyaratan kepatuhan telah dipenuhi.
  • Penawaran dan Perjanjian: Setelah meninjau dokumen, kami memberikan penawaran harga kepada klien dan melakukan Analisis Kesenjangan untuk mencakup semua klausul dan bagian dari standar kualitas dan Analisis Kesenjangan dilakukan untuk memeriksa Kesenjangan antara hal-hal yang direncanakan perusahaan dan hal-hal yang dicapai .
  • Tinjauan Dokumentasi: Pemeriksaan dokumen organisasi untuk memastikan bahwa dokumentasi memenuhi persyaratan kepatuhan.
  • Audit Tahap-1:
    1. Evaluasi : prosedur dan kebijakan terdokumentasi organisasi Anda terhadap persyaratan kepatuhan.
    2. Tinjauan: Tinjauan dokumentasi sistem manajemen Anda untuk memastikan bahwa persyaratan kepatuhan telah dipenuhi.
    3. Tindakan korektif: Tindakan korektif menangani ketidaksesuaian. Itu telah diambil ketika ketidaksesuaian terjadi.
    4. Verifikasi: Verifikasi dokumentasi organisasi sesuai dengan persyaratan standar.
  • Audit Tahap-2:
    1. Dalam audit tahap-2, auditor memverifikasi bahwa organisasi menerapkan sesuai dengan dokumentasinya dan jika auditor lembaga sertifikasi mengidentifikasi ketidaksesuaian maka auditor memberikan kesempatan untuk memperbaiki ketidaksesuaian tersebut.
    2. Tinjauan: Tinjau proses implementasi sesuai dengan dokumen organisasi.
    3. Tindakan korektif: Jika ada ketidaksesuaian terjadi maka tindakan korektif telah diambil.
    4. Verifikasi: Pastikan instruksi kerja dan proses implementasi diikuti oleh karyawan Anda.
  • Pemberian Sertifikasi: Lembaga Sertifikasi akan menerbitkan sertifikat kepatuhan, yang berlaku selama tiga tahun.
  • Audit Surveilans: Audit surveilans dilakukan untuk memastikan bahwa organisasi memenuhi persyaratan sistem manajemen. Audit surveilans harus dilakukan setiap enam bulan atau satu tahun sejak tanggal sertifikat diterbitkan.
  • Re-sertifikasi:Re-sertifikasi adalah proses, yang dilakukan pada akhir periode tiga tahun.
    1. Tinjauan: Tinjau dokumentasi dan proses implementasi sistem manajemen Anda untuk memastikan bahwa persyaratan kepatuhan telah dipenuhi.
    2. Tindakan korektif: Periksa kembali ketidaksesuaian, jika terjadi masalah lain maka Badan Sertifikasi memberikan kesempatan kepada organisasi untuk menyelesaikan ketidaksesuaian tersebut.
    3. Verifikasi: Bandingkan dokumentasi organisasi dengan persyaratan kepatuhan.